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國家藥監(jiān)局關(guān)于印發(fā)優(yōu)化創(chuàng)新藥臨床試驗審評審批試點工作方案的通知
國資政策文件 2024-07-31 下載收藏 語音播報
國藥監(jiān)藥注〔2024〕21號

各省、自治區(qū)、直轄市和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團藥品監(jiān)督管理局:

為落實黨中央、國務(wù)院關(guān)于加快發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力的工作部署,持續(xù)深化藥品審評審批制度改革,提升藥品審評審批效能,支持創(chuàng)新藥研發(fā),國家藥監(jiān)局制定了《優(yōu)化創(chuàng)新藥臨床試驗審評審批試點工作方案》,現(xiàn)印發(fā)給你們,請結(jié)合實際,認(rèn)真落實。

國家藥監(jiān)局

2024年7月31日

優(yōu)化創(chuàng)新藥臨床試驗審評審批試點工作方案

為落實黨中央、國務(wù)院關(guān)于加快發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力的工作部署,持續(xù)深化藥品審評審批制度改革,提升藥品審評審批效能,支持創(chuàng)新藥研發(fā),國家藥監(jiān)局決定開展優(yōu)化創(chuàng)新藥臨床試驗審評審批改革試點,特制定本工作方案。

一、工作目標(biāo)

優(yōu)化創(chuàng)新藥臨床試驗審評審批機制,強化藥物臨床試 …… ??


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