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國家藥監(jiān)局關(guān)于實(shí)施2025年版《中華人民共和國藥典》有關(guān)事宜的公告
國資政策文件 2025-03-25 下載收藏 語音播報(bào)
國家藥品監(jiān)督管理局

國家藥監(jiān)局關(guān)于實(shí)施2025年版《中華人民共和國藥典》有關(guān)事宜的公告(2025年第32號(hào))

2025年版《中華人民共和國藥典》(以下簡稱《中國藥典》)已由國家藥監(jiān)局、國家衛(wèi)生健康委2025年第29號(hào)公告頒布,自2025年10月1日起實(shí)施?,F(xiàn)就實(shí)施本版《中國藥典》有關(guān)事宜公告如下:

一、根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定,藥品應(yīng)當(dāng)符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)?!吨袊幍洹肥菄宜幤窐?biāo)準(zhǔn)的重要組成部分,是藥品研制、生產(chǎn)(進(jìn)口)、經(jīng)營、使用和監(jiān)督管理等相關(guān)單位均應(yīng)當(dāng)遵循的法定技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。

二、《中國藥典》主要包括凡例、品種正文、通用技術(shù)要求和指導(dǎo)原則。自實(shí)施之日起,所有藥品上市許可持有人及生產(chǎn)上市的藥品應(yīng)當(dāng)執(zhí)行本公告和本版《中國藥典》相關(guān)要求。其中,指導(dǎo)原則相關(guān)要求為推薦技術(shù)要求。 …… ??


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