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國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)2025年醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制修訂計劃項目的通知
國資政策文件 2025-03-19 下載收藏 語音播報
北京、天津、遼寧、上海、江蘇、浙江、山東、湖北、廣東?。ㄊ校┧幈O(jiān)局,中檢院(器械標(biāo)管中心)、器審中心,北京大學(xué)口腔醫(yī)學(xué)院口腔醫(yī)療器械檢測中心,機械工業(yè)儀器儀表綜合技術(shù)經(jīng)濟研究所:

為貫徹《國務(wù)院辦公廳關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》,落實《“十四五”國家藥品安全及促進高質(zhì)量發(fā)展規(guī)劃》有關(guān)要求,按照國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作部署,現(xiàn)將2025年醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制修訂計劃項目印發(fā)給你們,并就有關(guān)要求通知如下:

一、各相關(guān)?。ㄊ校┧幈O(jiān)局要高度重視,認(rèn)真組織本行政區(qū)域標(biāo)準(zhǔn)承擔(dān)單位開展標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作,加強監(jiān)督管理,確保按要求完成各項工作任務(wù)。

二、國家藥監(jiān)局器械標(biāo)管中心要認(rèn)真組織協(xié)調(diào)各醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化(分)技術(shù)委員會、工作組及技術(shù)歸口單位,嚴(yán)格按照《 …… ??


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