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國家藥品監(jiān)督管理局

國家藥監(jiān)局關于發(fā)布醫(yī)療器械網絡銷售質量管理規(guī)范的公告（2025年第46號）

為加強醫(yī)療器械網絡銷售監(jiān)督管理，規(guī)范醫(yī)療器械網絡銷售質量管理，保障公眾用械安全有效，促進醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展，根據相關法規(guī)規(guī)章規(guī)定，國家藥監(jiān)局制定了《醫(yī)療器械網絡銷售質量管理規(guī)范》，現(xiàn)予發(fā)布，自2025年10月1日起施行。

特此公告。

附件：醫(yī)療器械網絡銷售質量管理規(guī)范

國家藥監(jiān)局

2025年4月28日

附件

醫(yī)療器械網絡銷售質量管理規(guī)范

第一章總則

第一條為加強醫(yī)療器械網絡銷售質量管理，規(guī)范醫(yī)療器械網絡銷售行為，保障網絡銷售醫(yī)療器械質量安全，根據《中華人民共和國電子商務法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械經營監(jiān)督管 ……